行政法爭點地圖(國家考試、法研所)



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  • 出版社:讀享數位

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  • 出版日期:2014/10/29
  • 語言:繁體中文


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健保砍藥價,常有醫療院所「換藥」顧成本,引發老病人對藥物品質的疑慮。健保署、食藥署今天宣布建立「疑似藥品療效不等」通報管道,民眾一旦發現藥效變差,就能透過醫師協助通報。

衛生福利部中央健康保險署、食品藥物管理署今天在記者會中共同宣布此消息。食藥署署長吳秀梅表示,學名藥都有經過檢驗,同成分、同劑型、同劑量情形下,療效也須一致。

不過,根據食藥署「藥品療效不等通報系統」統計,105年一共接獲52件療效不等通報,去年則接獲29件通報,接獲通報後食藥署將進行臨床及品質調查釐清,並主動進行抽查。

吳秀梅說,去年就曾針對連續3年都被通報療效不等的2款藥品進行抽查,安眠藥史蒂諾斯(Stilnox)共抽查17件、未見異常;降血糖藥每福敏(Metformin)抽查39件,有1件規格不符,已要求限期回收改善。

健保署長李伯璋坦言,臨床上確實偶爾有病人向醫師反映,發現長期服用的處方藥物藥效突然改變,因此決定著手建立此通報機制,保障病人用藥權益。

李伯璋說,未來若民眾反應同成分、同劑型、同劑量藥品有療效不等情形,醫師可進行通報,後續將轉由食藥署進一步評估與追蹤藥品療效。



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